3M自黏式門底封條(毛刷型)

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商品說明

品名:3M自黏式門底封條(毛刷型)

型號:7702

尺寸:10x38x920mm

產地:台灣

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分裝抗凝血劑恐感染PRP病患 送法辦

(中央社記者黃旭昇新北市9日電)瑪旺幹細胞醫學生物科技公司未經核准擅自分裝抗凝血劑,血漿收集器也不合格,讓接受PRP血小板血漿治療的醫美、退化性關節炎病患暴露於感染風險,其負責人今天被移送法辦。

新北市府衛生局今天表示,7日會同法務部調查局台北市調查處,至新北市汐止17life 現金券瑪旺幹細胞公司,查獲其血小板血漿收集容器套組產品「GPRP」(Platelet-richplasma, PRP extraction)與衛生福利部所核准不符,為不合格產品。

被歐美運動員視為「疼痛終結者」的自體血小板免疫血清回輸療法(PRP),引進台灣後在政商界、運動界造成轟動,除被用於治療膝蓋退化,也有不少名人用來治療關節炎,有許多醫師將PRP應用在醫學美容。

衛生局今天下午緊急提醒,若藥商有使用或販售瑪旺公司的血小板血漿收集容器套組「GPRP」,及其提供的抗凝血藥品,不管任何批號效期,請立即停止使用,並配合下架回收,避免有感染的風險。

衛生局說,目前並未查獲醫院使用,下游多是骨科、醫學美容等相關診所與藥商。診所若執行PRP業務,必須向民眾告知產品來源。

衛生局說,查獲的血漿收集器,業者宣稱自己加入抗凝劑,不符合原先核准的單純採集試管。

衛生局稽查人員現場封存3126盒,並查獲瑪旺公司未經核准擅自分裝的抗凝血劑藥品「AnticoagulantCitrate Dextrose Solution-A」共36瓶,已全數由衛生局攜回。

衛生局說,這些抗凝血劑是從500CC的大瓶裝抗凝血劑,分裝為5CC的小瓶裝,使用在PRP治療時,與病患的血液混和,防止血液凝結,以利於分離血小板、血漿。但是,擅自分裝過程的污染風險,恐危害病人安全。

衛生局表示,已請中華民國醫師公會全國聯合會、新北市藥師公會、西藥商等公會,及各縣市政府衛生局,協助辦理下架。瑪旺公司涉嫌違反藥事法,製造偽藥,及未經核准擅自製造醫療器材,全案移請台北市調查處偵辦。1060609